Etude SAPPHIRE : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité du sitravatinib en association avec le nivolumab par rapport au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine et un traitement par inhibiteur de point de contrôle.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Mirati Therapeutics
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/07/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 532
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 236
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4427
- EudraCT/ID-RCB : 2019-001043-41
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03906071
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde.
Carte des établissements
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Hôpital Morvan
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Hôpital Louis Pradel
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
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Hôpital Bichat-Claude Bernard
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 36 67
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Centre Georges-François Leclerc
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)