Etude SAPPHIRE : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité du sitravatinib en association avec le nivolumab par rapport au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine et un traitement par inhibiteur de point de contrôle.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Mirati Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/07/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 532
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 236

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4427
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-001043-41
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03906071

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde.

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