Étude SCANDARE : Étude visant à faire un recueil d’échantillons tumoraux et sanguins en vue d’une recherche translationnelle intégrée, chez des patients ayant un cancer de l’ovaire, un cancer du sein triple négatif ou un carcinome épidermoïde de la tête et du cou à un stade précoce.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l’ovaire nouvellement diagnostiqué.
  • Cancer du sein triple négatif nouvellement diagnostiqué.
  • Cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/01/2017
Fin d'inclusion prévue le : 06/01/2028
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 700
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: -

Résumé

Les nouvelles thérapies ciblées ont permis une amélioration de la prise en charge de certains cancers. Elles ont pour but de bloquer spécifiquement la prolifération des cellules cancéreuses et seraient donc moins toxiques pour l’organisme. Tous les patients ne sont pas sensibles à ces thérapies ciblées, c’est la raison pour laquelle la cancérologie tend vers une médecine de précision personnalisée. De nouveaux paramètres sont intégrés dans le diagnostic : les caractéristiques moléculaires des tumeurs, l’environnement tumoral (les interactions qu’il pourrait y avoir entre les tumeurs et leurs cellules voisines) et la réponse du système immunitaire vis-à-vis de ces tumeurs. L’objectif de cette étude est d’identifier de nouvelles molécules ou de nouveaux biomarqueurs qui seraient associés aux caractéristiques cliniques et biologiques des cellules cancéreuses afin de prédire la sensibilité ou non aux nouvelles thérapies. Tous les patients recevront le traitement standard selon le stade de la maladie et les procédures habituelles de chaque centre. Les patients seront suivis 3 ans.

Population cible

  • Type de cancer : analyse biologique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3237
  • EudraCT/ID-RCB : 2016-A01095-46
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03017573

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : analyse biologique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Christophe LE TOURNEAU

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 40 86

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Christophe LE TOURNEAU

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 40 86

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude prospective de recueil d’échantillons tumoraux et sanguins en vue d’une recherche translationnelle intégrée dans les cancers de l’ovaire, les cancers du sein triple négatif et les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou à un stade précoce.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude multicentrique, de recueil d’échantillons tumoraux et sanguins à différents temps. Tous les patients reçoivent le traitement standard selon le stade de la maladie et les procédures habituelles de chaque centre chez des patients traités par chirurgie avec ou sans chimiothérapie néo-adjuvante. Les liens entre les caractéristiques génomiques de la tumeur, son microenvironnement et les paramètres immunologique sont étudiés. Les patients sont suivis 3 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier de nouvelles molécules et/ou biomarqueurs associés aux caractéristiques cliniques et biologiques des tumeurs.

Objectifs secondaires :

  • Caractériser la composition du microenvironnement de la tumeur et la communication cellulaire avant et après traitement.
  • Evaluer les liens entre le profil moléculaire de la tumeur, son microenvironnement et la réponse immunitaire.
  • Analyser l’impact des paramètres du microenvironnement de la tumeur sur la sensibilité/réponse au traitement.
  • Corréler l’hétérogénéité temporelle et spatiale de la tumeur avec l’activité immunitaire.
  • Evaluer la valeur prédictive des biomarqueurs circulants sur la sensibilité ou la résistance au traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans
  • Cancer de l’ovaire nouvellement diagnostiqué éligible à la chirurgie ou à la chimiothérapie néoadjuvante.
  • Cancer du sein triple négatif nouvellement diagnostiqué éligible à la chirurgie ou à la chimiothérapie néoadjuvante.
  • Cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué éligible à la chirurgie.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Non affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : L’association entre les biomarqueurs moléculaires et/ou immunologiques et les caractéristiques clinico-biologiques de la tumeur.

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