Etude SGN35-028 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité un retraitement avec le brentuximab védotine, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien classique (cHL) récidivant ou réfractaire ou un lymphome à cellules T périphériques (PTCL) exprimant CD30.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome de Hodgkin.
- Lymphome T périphérique.
- Lymphome anaplasique à grandes cellules.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
SeaGen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/10/2019
Fin d'inclusion prévue le : 31/12/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 19
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4426
- EudraCT/ID-RCB : 2019-003983-28
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03947255
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multicenter, Single-arm Study of Retreatment With Brentuximab Vedotin in Subjects With Relapsed or Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL) or CD30-expressing Peripheral T Cell Lymphoma (PTCL)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objcetive (Lugano). Evaluer le nombre de patients ayant des évènements indésirables ou des résultats de labloratoire anor
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome de Hodgkin, lymphome anaplasique à grandes cellules ou lymphome T périphérique exprimant CD30.