Etude SGN35-028 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité un retraitement avec le brentuximab védotine, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien classique (cHL) récidivant ou réfractaire ou un lymphome à cellules T périphériques (PTCL) exprimant CD30.

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome de Hodgkin.
  • Lymphome T périphérique.
  • Lymphome anaplasique à grandes cellules.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

SeaGen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/10/2019
Fin d'inclusion prévue le : 31/12/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 19

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4426
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-003983-28
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03947255

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multicenter, Single-arm Study of Retreatment With Brentuximab Vedotin in Subjects With Relapsed or Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL) or CD30-expressing Peripheral T Cell Lymphoma (PTCL)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objcetive (Lugano). Evaluer le nombre de patients ayant des évènements indésirables ou des résultats de labloratoire anor

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome de Hodgkin, lymphome anaplasique à grandes cellules ou lymphome T périphérique exprimant CD30.