Etude SGNTUC-019 : étude de phase 2, en panier, évaluant le tucatinib en association avec le trastuzumab, chez des patients ayant une tumeur solide non résécable ou métastatique précédemment traitée, localement avancée, provoquée par des altérations de HER2.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

SeaGen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 31/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 270
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 59

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004631
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004873-29
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579380

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Basket Study of Tucatinib in Combination With Trastuzumab in Subjects With Previously Treated, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Solid Tumors Driven by HER2 Alterations

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de tumeur solide localement avancée non résécable ou métastatique, y compris les tumeurs cérébrales primaires.