Etude SKYPE : étude de faisabilité du projet éducatif de yoga auprès d’un échantillon de patientes traitées par hormonothérapie pour un cancer du sein.

Résumé

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus du tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de certaines cellules qui se multiplient et forment le plus souvent une masse appelée tumeur. Il en existe différents types qui n’évoluent pas de la même manière. Les cellules cancéreuses peuvent rester dans le sein ou se propager dans d’autres organes ce qui est une situation encore plus menaçante : on parle alors de métastases. Le yoga permet une adaptation aux douleurs de chaque patiente. Il permet de développer le sentiment de contrôle sur la douleur. L’objectif est la faisabilité d’un protocole éducatif de yoga chez des patientes ayant un cancer du sein traitées par hormonothérapie. Les patientes participeront à des séances de yoga quotidiennes (15 min par jour) à domicile pendant 12 semaines ainsi qu’une séance de 90 min par semaine d’éducation thérapeutique pendant 6 semaines dispensée par un kinésithérapeute.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4159
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04001751

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Feasibility Study of the "SKYPE" Educational Project in Patients with Breast Cancer Treated with Hormonotherapy.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité monocentrique. Les patientes participent à des séances quotidiennes de yoga (15 min/J) à l’aide du guide du yoga et du guide audio pendant 12 semaines ainsi qu’une séance de 90 min/semaine d’ETP pendant 6 semaines dispensée par un kinésithérapeute. Les patientes sont suivies à l’inclusion (bilan éducatif partagé, bilan kinésithérapie, questionnaires), dans les 7J après la dernière séance des 6 premières semaines pour un bilan éducatif partagé, un bilan kinésithérapie et des questionnaires ainsi qu’à la fin des 6 semaines de yoga à domicile pour un bilan éducatif partagé, un bilan kinésithérapie et des questionnaires.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la faisabilité d’un protocole éducatif de yoga.

Objectifs secondaires :

• Evaluer la satisfaction des patientes au projet.
• Evaluer le sentiment de compétence personnelle induite.
• Evaluer la qualité de vie, la fatigue, le stress, l’anxiété et la dépression.
• Evaluer les douleurs ostéoarticulaires, la souplesse en flexion avant, la capacité respiratoire.
• Décrire le traitement d’hormonothérapie et son observance.
• Evaluer le taux de recrutement et décrire les raisons de non-participation à l’étude.

Critères d’inclusion :

• Femme d’âge ≥ 18 ans.
• Cancer du sein non métastatique.
• Hormonothérapie en cours et sans modification de traitement dans les 30 jours avant l’inclusion.
• Douleurs ostéoarticulaires ≥ 4 sur l’échelle visuelle analogique (EVA) de douleur.
• Traitement précédent terminé au moins 2 mois avant l’inclusion (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie).
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Douleurs rhumatologiques chroniques avec prise en charge spécifique.
• Pratique du yoga dans les 3 mois avant l’inclusion.
• Contre-indication ou état clinique ne permettant pas la réalisation d’activités physiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patientes ayant adhérées au projet à raison de 70% de séances quotidiennes à domiciles effectuées et 4 sur 6 séances d’ETP dispensées par les kinésithérapeutes.