Étude SonoCap : étude évaluant les critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de prostate en échographie de contraste.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2020
Fin d'inclusion effective le : 15/06/2020
Dernière inclusion le : 20/11/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 130
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 130
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer les critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de la prostate par échographie de contraste. Des biopsies seront prélevées sur le patient et une échographie de contraste de prostate est réalisée.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2584
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02295449

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Olivier ROUVIERE

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 09 51

http://www.chu-lyon.fr

Contact public de l'essai

Fanny CROS

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 04 00

http://www.chu-lyon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude SonoCap : Evaluation de critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de prostate en échographie de contraste.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude d’imagerie, non randomisée, multicentrique. Des biopsies sont prélevées sur le patient et une échographie de contraste prostatique est réalisée.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la discrimination entre la zone périphérique (ZP) saine et le cancer faite par le logiciel VueBox en utilisant comme référence les données de biopsies ciblées dont la localisation aura été rigoureusement monitorée.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer d’autres paramètres de rehaussement pertinents pour la discrimination entre ZP saine et cancer : taux de Wash-out, temps d’arrivée au pic, temps de transit, aire sous la courbe.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient majeur adressé pour des biopsies de prostate
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
  • Antécédents d’allergie connue à l'hexafluorure de soufre ou à l'un des autres composants de SonoVue®
  • Antécédent d’infarctus du myocarde ou d’angine de poitrine traitée (même stabilisée)
  • Patients porteurs d'un shunt droit-gauche, d’une hypertension artérielle pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire > 90 mm Hg)
  • Patient déjà traité pour cancer de prostate (radiothérapie, curiethérapie, HIFU, etc…)
  • Antécédent d’hormonothérapie dans le cadre du traitement du cancer de prostate

Carte des établissements