Etude SPARTO : étude de phase 1-2, évaluant le spartalizumab et le pazopanib à dose diminuée, chez des enfants, adolescents et jeunes adultes ayant des Tumeurs solides réfractaires ou en rechute.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide réfractaire ou récurrente.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 5 et 35 ans.

Promoteur :

Hôpitaux de Bordeaux

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

Novartis Pharma Institut National du Cancer (INCa) Fondation ARC pour la Recherche sur le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/10/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 59
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 14
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 5 et 35 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004772
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002804-11
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05210413

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : SPARTO : Spartalizumab et PAzopanib à dose diminuée dans les Tumeurs solides Réfractaires ou en rechute de l'enfant et des jeunes adultes.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phase 1, cohorte "enfants" : déterminer la dose maximale tolérée du traitement. Phase 2, cohorte "adutes" : évaluer le taux de contrôle de la maladie à 6 mois.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 5 ans et ≤ 35 ans.
  • Cohorte pédiatrique : tumeur solide réfractaire ou récidivante, prouvée histologiquement.
  • Cohorte adultes : tumeur solide réfractaire ou récurrente (y compris rhabdomyosarcome, sarcome d'Ewing, ostéosarcome et autres) et/ou tumeur à taux de mutation élevé (> 10 mutations somatiques/Mb) et/ou atteinte du syndrome de déficience de réparation des mésappariements.

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