Etude SPARTO : étude de phase 1-2, évaluant le spartalizumab et le pazopanib à dose diminuée, chez des enfants, adolescents et jeunes adultes ayant des Tumeurs solides réfractaires ou en rechute.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur solide réfractaire ou récurrente.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 5 et 35 ans.
Promoteur :
Hôpitaux de Bordeaux
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Financement :
Novartis Pharma Institut National du Cancer (INCa) Fondation ARC pour la Recherche sur le Cancer
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/10/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 59
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 14
Tous pays: -
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 5 et 35 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004772
- EudraCT/ID-RCB : 2021-002804-11
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05210413
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : SPARTO : Spartalizumab et PAzopanib à dose diminuée dans les Tumeurs solides Réfractaires ou en rechute de l'enfant et des jeunes adultes.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Phase 1, cohorte "enfants" : déterminer la dose maximale tolérée du traitement. Phase 2, cohorte "adutes" : évaluer le taux de contrôle de la maladie à 6 mois.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 5 ans et ≤ 35 ans.
- Cohorte pédiatrique : tumeur solide réfractaire ou récidivante, prouvée histologiquement.
- Cohorte adultes : tumeur solide réfractaire ou récurrente (y compris rhabdomyosarcome, sarcome d'Ewing, ostéosarcome et autres) et/ou tumeur à taux de mutation élevé (> 10 mutations somatiques/Mb) et/ou atteinte du syndrome de déficience de réparation des mésappariements.
Carte des établissements
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 20
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 44 59 18
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Institut Curie - site de Paris
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Institut Bergonié
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Hôpital La Timone Enfants
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Institut Curie - site de Paris
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Hôpital La Timone Adultes
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Centre Léon Bérard
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
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Hôpital Pellegrin
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
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Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
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Gustave Roussy (IGR)