Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques.

Résumé

La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2892
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02214134

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : SPECTAlung : screening patients with thoracic tumors for efficient clinical trial access.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte observationnelle multicentrique. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients sont analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs sont caractérisés, les patients peuvent avoir la possibilité d’être inclus dans une étude clinique ciblée. Les patients sont suivis pendant 5 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de patients ayant une tumeur maligne thoracique, dépistés et alloués efficacement à des études cliniques selon leurs biomarqueurs.

Objectifs secondaires :

• Évaluer le nombre de patients pour lesquels on peut établir une corrélation entre la description des biomarqueurs et les caractéristiques cliniques et pathologiques.
• Évaluer le nombre de projets de recherche exploratoires ou futurs développés.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du poumon, mésothéliome pleural malin, thymome ou carcinome du thymus à tout stade confirmé par anatomo-pathologie.
• Disponibilité obligatoire de matériel biologique humain adéquat : échantillon de tissu inclus dans la paraffine de la tumeur primaire, de la tumeur récurrente, de la métastase, échantillon obtenu à la première chirurgie ou biopsie et quantité minimale requise selon les indications HBM.
• Confirmation centralisée de l’adéquation du tissu tumorale en termes de qualité ou quantité pour le dépistage central.
• Espérance de vie ≥ 3 mois.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Toute tumeur maligne active, à l’exception d’un cancer de la prostate pT1-2 de score Gleason < 6, un cancer de la peau non mélanome ou un carcinome in situ du col de l’utérus dans les 5 années avant le début de l’étude.
• Toute tumeur maligne secondaire.
• Tout disfonctionnement organique sévère ou autres comorbidités qui peuvent empêcher l’inclusion à des études cliniques.
• Sérologie VIH, VHB ou VHC positive.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Nombre de patients ayant une tumeur maligne thoracique, dépistés et alloués efficacement à des études cliniques selon leurs biomarqueurs.