Etude TALAPRO-3 : étude de phase 3, randomisée évaluant le talazoparib associé à l’enzalutamide par rapport à un placebo associé à l’enzlutamide, chez des hommes ayant un cancer de la prostate sensible à la castration et ayant une mutation du gène DDR.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Pfizer

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Astellas Pharma

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 12/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/12/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 550
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 291

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004719
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000248-23
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04821622

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : TALAPRO-3 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, portant sur le talazoparib en association avec l’enzalutamide, par rapport à un placebo en association avec l’enzalutamide, chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration avec mutation du gène DDR.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression radiologique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement sans différenciation neuroendocrinienne, caractéristiques à petites cellules ou à cellules signet. Si le participant n'a pas de diagnostic histologique antérieur, une biopsie de novo de base doit être utilisée pour confirmer le diagnostic et peut également être utilisée pour soutenir l'analyse des biomarqueurs.

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