Etude TAVT45C02 : étude de phase 3, évaluant l'efficacité et l'innocuité des granules de TAVT-45 (acétate d'abiratérone) pour suspension orale (nouvelle formulation d'acétate d'abiratérone) par rapport à une formulation de référence d'acétate d'abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration ou un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
Spécialité(s) :
- Hormonothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Tavanta Therapeutics
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 108
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 107
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 19
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004655
- EudraCT/ID-RCB : 2020-005611-46
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04887506
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Phase 3 Study Investigating the Efficacy and Safety of TAVT-45 (Abiraterone Acetate) Granules for Oral Suspension (Novel Abiraterone Acetate Formulation) Relative to a Reference Abiraterone Acetate Formulation in Patients With mCSPC & mCRPC
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Comparer les taux de testosterone entre les bras de traitement.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome de la prostate confirmé pathologiquement.