Étude TED : étude observationnelle visant à caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Inférieur à 18 ans.

Promoteur :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2011

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 500
Nombre effectif : 572 au 24/08/2016
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est de caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie sera réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

Population cible

  • Type de cancer : cohorte prospective
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Inférieur à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2593
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01915797

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : cohorte prospective
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Franck BOURDEAUT

,
44093 Nantes,

http://www.chu-nantes.fr

Contact public de l'essai

Sabine SARNACKI

149 rue de Sèvres,
75743 Paris,

http://www.aphp.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recensement des patients/familles présentant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement - Caractérisation de nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étude de leurs bases moléculaires.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude observationnelle, non randomisée et multicentrique. La prise en charge thérapeutique n’est pas modifiée par l’étude et est conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie est réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

Objectif(s) principal(aux) : Enregistrer les anomalies du développement dans la population pédiatrique atteinte de cancer et caractériser de nouveaux syndromes de prédisposition aux cancers de l’enfant.

Objectifs secondaires :

  • Enregistrer les pathologies tumorales survenant dans des contextes de prédisposition connus.
  • Enregistrer les pathologies tumorales survenant en association avec une ou des anomalies du développement, que ces associations soient déjà décrites ou non.
  • Identifier et localiser les échantillons biologiques des patients enregistrés en coordination avec le projet national de biothèque pédiatrique BIOCAP.
  • Caractériser les bases moléculaires des associations anomalies du développement et tumeurs enregistrés.

Critères d’inclusion :

  • Age < 18 ans.
  • Patient ayant développé une pathologie cancéreuse (tumeur solide ou hémopathie).
  • Présence d’une ou plusieurs anomalies du développement comme : une malformation d’organe, familiale ou non, un déficit neuro-sensoriel, familial ou non, un retard des acquisitions psychomotrices, une épilepsie non séquéllaire de la tumeur, un trouble pathologique de la croissance staturale et/ou pondérale et/ou du périmètre crânien, une maladie métabolique ou endocrinologique congénitale, sporadique et/ou familiale, un déficit de l’immunité familial ou non, des signes de dysmorphologie, une tache café au lait.
  • Patient ou parent informé de l’étude.

Critères de non inclusion :

  • Anomalie du développement d’origine secondaire (retard de croissance ou des acquisitions d’origine toxique, traumatologique, etc …).
  • Patient ou parent s’opposant à la participation à l’étude.

Carte des établissements