Étude TelOG : étude visant à évaluer la faisabilité et la concordance d’un questionnaire téléphonique oncogériatrique dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus, ayant un cancer ou une hémopathie maligne.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide.
  • Tumeur solide. Hémopathie maligne.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie
  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 70 ans.

Promoteur :

Centre François Baclesse

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Unité de Coordination en Oncogériatrie (UCOG)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 06/03/2015
Nombre d'inclusions prévues : 131
Nombre effectif : 131 au 16/02/2018
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’un questionnaire téléphonique oncogériatrique dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus, ayant un cancer ou une hémopathie maligne. A l’inclusion les patients bénéficieront d’un examen clinique complet, d’une évaluation oncogériatrique, d’une évaluation gériatrique standard, et d’un bilan biologique. Trois jours ouvrés avant la visite de suivi, les patients répondront à un questionnaire téléphonique réalisé par une infermière (IDE) coordinatrice de l’Unité de Coordination en OncoGériatrie (UCOG). Les patients seront revus trois mois après l’inclusion. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique complet, une évaluation oncogériatrique, et une évaluation gériatrique standard.

Population cible

  • Type de cancer : hors produits de santé
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2846
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02583035

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : hors produits de santé
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Bérengère BEAUPLET

6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,

http://www.chu-caen.fr

Contact public de l'essai

Bérengère BEAUPLET

6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,

http://www.chu-caen.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Suivi Téléphonique OncoGériatrique dans la prise en charge des patients âgés traités pour cancer ou hémopathie maligne – TelOG.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. A l’inclusion, les patients bénéficient d’un examen clinique complet, d’une évaluation oncogériatrique, d’une évaluation gériatrique standard, et d’un bilan biologique. Trois jours ouvrés avant la visite de suivi, les patients répondent à un questionnaire téléphonique réalisé par une IDE coordinatrice de l’UCOG. Les patients sont revus 3 mois après l’inclusion. Le bilan de suivi comprend notamment un examen clinique complet, une évaluation oncogériatrique, et une évaluation gériatrique standard.

Objectif(s) principal(aux) : Valider un questionnaire téléphonique (réalisé 3 mois après l’évaluation oncogériatrique initiale), en termes de faisabilité et de concordance, par rapport à une consultation oncogériatrique de suivi (également réalisée à 3 mois).

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la faisabilité technique du questionnaire téléphonique (temps, rappels).
  • Décrire l’état oncogériatrique 3 mois après l’évaluation initiale (résultats au questionnaire téléphonique d’une part et à l’évaluation oncogériatrique de suivi d’autre part).
  • Évaluer la concordance et de la faisabilité des items du questionnaire téléphonique, selon la présence de troubles cognitifs à l’évaluation initiale, l’âge, le sexe, le niveau socio-culturel, le niveau de fragilité SIOG, la présence ou non d’un aidant lors de la passation des bilans.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Cancer ou hémopathie maligne.
  • Traitement oncologique en cours (traitement systémique, radiothérapie à visée curative) dans l’un des centres investigateurs.
  • Patient adressé en consultation oncogériatrique, dans la filière de soins courants habituelle.
  • Espérance de vie > 3 mois.
  • Indice de performance < 4.
  • MMSE initial > 18/30.
  • Maitrise de la langue française.
  • Patient affilié à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement oncologique envisagé : Radiothérapie antalgique ou décompressive exclusive, radiothérapie encéphalique in toto.
  • Impossibilité de communiquer par téléphone (Surdité, trouble de la parole,..).
  • Groupe 4 SIOG.
  • Patient sous tutelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Pourcentage de patients ayant répondu à l’item par téléphone et parmi eux, concordance des réponses avec la consultation oncogériatrique de suivi.

Carte des établissements