Etude TENACITY : étude de phase 2, multicentrique, ouverte, à un seul bras sur la monothérapie AL101 chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif activé par Notch.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein triple négatif.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Ayala Pharmaceuticals

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/08/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 67
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 27

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004657
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001979-33
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04461600

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multi-center, Open-label, Single Arm Study of AL101 Monotherapy in Patients With Notch Activated Triple Negative Breast Cancer.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement confirmé de cancer du sein triple négatif inopérable localement avancé ou métastatique.

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