Etude TiNivo-2 : étude de phase 3, randomisée, visant à comparer le tivozanib en association avec le nivolumab par rapport au tivozanib seul, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales qui ont progressé après 1 ou 2 lignes de traitement avec 1 ligne par un a un Inhibiteur de point de contrôle du système immunitaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome rénal à cellules claires.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AVEO Pharmaceuticals Inc

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Bristol Myers Squibb (BMS) PAREXEL

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 326
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 16
Tous pays: 150

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004804
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000050-26
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04987203

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : TiNivo-2: A Phase 3, Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Compare Tivozanib in Combination With Nivolumab to Tivozanib Monotherapy in Subjects With Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed Following One or Two Lines of Therapy Where One Line Has an Immune Checkpoint Inhibitor.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression entre les bras de traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome à cellules rénales confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une composante à cellules claires.

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