Etude TiNivo-2 : étude de phase 3, randomisée, visant à comparer le tivozanib en association avec le nivolumab par rapport au tivozanib seul, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales qui ont progressé après 1 ou 2 lignes de traitement avec 1 ligne par un a un Inhibiteur de point de contrôle du système immunitaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome rénal à cellules claires.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AVEO Pharmaceuticals Inc
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Bristol Myers Squibb (BMS) PAREXEL
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 326
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 16
Tous pays: 150
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004804
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000050-26
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04987203
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : TiNivo-2: A Phase 3, Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Compare Tivozanib in Combination With Nivolumab to Tivozanib Monotherapy in Subjects With Renal Cell Carcinoma Who Have Progressed Following One or Two Lines of Therapy Where One Line Has an Immune Checkpoint Inhibitor.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression entre les bras de traitement.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome à cellules rénales confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une composante à cellules claires.
Carte des établissements






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Centre Léon Bérard
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
6 Avenue de Bourgogne
54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
Lorraine03 83 59 83 04
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Polyclinique du bois
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Hôpital Trousseau - Chambray-lès-Tours
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Hôpital Saint André
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Centre Antoine Lacassagne
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 36 67
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
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Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
18 rue Victor Hugo
72015 Mans
Pays de la Loire-
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Hôpital Foch
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Albert Michallon
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Centre Hospitalier Départemental (CHD) Vendée
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)