Étude TIPA : étude visant à évaluer la faisabilité d’une visite de suivi chez des patients qui reçoivent du trastuzumab sous-cutané par une infirmière en pratique avancée.

Résumé

Le cancer du sein prend naissance dans les cellules du sein mais il peut aussi envahir les tissus voisins et former des métastases dans d’autres parties du corps. La surexpression de HER2 est liée à des tumeurs plus agressives, car elles ont tendance à se développer et à se propager plus rapidement que les tumeurs qui ont des niveaux normaux d’expression d’HER2. Le traitement standard pour un cancer HER2 est le trastuzumab, qui cible spécifiquement HER2 et inhibe la croissance de la tumeur. Le suivi des patients sous traitement peut se faire avec des visites à l’hôpital et des consultations avec leur médecin oncologue, mais ça implique souvent des déplacements ou des hospitalisations du patient qui pourraient être évités avec un suivi dans les réseaux de ville. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’une visite de suivi chez des patients qui reçoivent du trastuzumab sous-cutané par une infirmière en pratique avancée. Les patients reçoivent du trastuzumab par voie sous-cutanée. Pendant les consultations des visites de suivi, les patients sont vus successivement par l’infirmière en pratique avancée et l’oncologue de référence.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF3177
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02686918

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Feasibility assessment of a patients’ follow-up visit receiving trastuzumab subcutaneous by advanced practice nurse – TIPA.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité non randomisée et monocentrique. Les patients reçoivent du trastuzumab SC. Pendant les consultations des visites de suivi, les patients sont vus successivement par l’infirmière en pratique avancée et l’oncologue de référence.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le pourcentage de consultations qui nécessitent un avis médical discuté entre l’infirmière en pratique indépendante et l’oncologue.

Objectifs secondaires :

• Évaluer le pourcentage de consultations déléguées à l’infirmière en pratique indépendante.
• Évaluer le questionnaire de satisfaction du médecin de la délégation de ses consultations à l’infirmière en pratique indépendante.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du sein avec surexpression d’HER2.
• Traitement antérieur avec une chimiothérapie intraveineuse terminé avant la visite avec l’oncologue à l’hôpital.
• Traitement en cours avec du trastuzumab sous-cutané.
• Patient pris en charge à l’Institut du cancer Lucien Neuwirth.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.

Critères de non inclusion :

• Antécédent de trouble cognitif ou psychiatrique.
• Patient incapable de comprendre le protocole.
• Patient sous tutelle ou curatelle.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Pourcentage de consultations qui nécessitent un avis médical discuté entre l’infirmière en pratique indépendante et l’oncologue.