Etude TL-895-203 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité du TL-895 en association avec le KRT-232 chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante/réfractaire (R/R).
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante et/ou réfractaire (R/R)
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapie Cellulaire (CAR-T...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Telios Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
kartos therapeutics
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 58
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 20
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004560
- EudraCT/ID-RCB : 2020-003109-73
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04669067
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du TL-895 en association avec le KRT-232 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante/réfractaire (R/R).
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Phase 1b : déterminer la dose maximale tolérée et dose recommandée de TL-895 en association avec KRT-232. Phase 2 : déterminer les taux de rémission complète (RC) et le aux de rémission complète avec récupération hématologique partielle.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec TP53 non muté.
Carte des établissements
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Hôpital Claude Huriez
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 42 49 96 49
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Hôpital Claude Huriez
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Centre Hospitalier Lyon-Sud