Etude TL-895-203 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité du TL-895 en association avec le KRT-232 chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante/réfractaire (R/R).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante et/ou réfractaire (R/R)

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapie Cellulaire (CAR-T...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Telios Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

kartos therapeutics

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 58
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 20

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004560
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003109-73
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04669067

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du TL-895 en association avec le KRT-232 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) FLT3+ récidivante/réfractaire (R/R).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phase 1b : déterminer la dose maximale tolérée et dose recommandée de TL-895 en association avec KRT-232. Phase 2 : déterminer les taux de rémission complète (RC) et le aux de rémission complète avec récupération hématologique partielle.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec TP53 non muté.

Carte des établissements