Étude TNG462-C101 : étude de phase 1/2, multicentrique et ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité antitumorale préliminaire de TNG462, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques dépourvues de MTAP.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou non résécable.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Tango Therapeutics, Inc.

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/05/2023
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 159
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 11

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005254
  • EudraCT/ID-RCB : 2022-502645-99-00
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05732831

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1/2, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Anti-tumor Activity of TNG462 in Patients With MTAP-deleted Advanced or Metastatic Solid Tumors.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phase 1 : Déterminer la dose maximale tolérée (DMT) de TNG462. Phase 1 : Déterminer le schéma posologique de TNG462. Phase 2 : Évaluer l'activité anti-néoplasique de TNG462 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées dépourvues de MTAP selon RECIST v1.1.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥18 ans.
  • Diagnostic histologique ou cytologique confirmé d'une tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou non résécable.

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