Etude topMIND : étude de panier de phase 1b/2a, évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité d’un traitement associant un anticorps monoclonal anti-CD19 (tafasitamab) et un inhibiteur de PI3K delta (parsaclisib), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire ou une leucémie lymphoïde chronique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Leucémie lymphocytaire chronique.
- Lymphome non hodgkinien.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Incyte
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 06/11/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 49
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004591
- EudraCT/ID-RCB : 2020-005591-35
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04809467
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2a Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Combination Therapy With the Anti-CD19 Monoclonal Antibody Tafasitamab and the PI3K delta Inhibitor Parsaclisib in Adult Participants With Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia (topMIND).
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Phase 1b : Evaluer le nombre d'événements indésirables survenus pendant le traitement et l’Incidence des toxicités limitant la dose.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome non hodgkinien ou leucémie lymphocytaire chronique récidivant, progressif ou réfractaire.
Carte des établissements
-
Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
-
Centre Henri Becquerel
-
Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Brest
-
Gustave Roussy (IGR)