Etude topMIND : étude de panier de phase 1b/2a, évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité d’un traitement associant un anticorps monoclonal anti-CD19 (tafasitamab) et un inhibiteur de PI3K delta (parsaclisib), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire ou une leucémie lymphoïde chronique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie lymphocytaire chronique.
  • Lymphome non hodgkinien.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Incyte

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 06/11/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 49

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004591
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005591-35
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04809467

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2a Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Combination Therapy With the Anti-CD19 Monoclonal Antibody Tafasitamab and the PI3K delta Inhibitor Parsaclisib in Adult Participants With Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia (topMIND).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phase 1b : Evaluer le nombre d'événements indésirables survenus pendant le traitement et l’Incidence des toxicités limitant la dose.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome non hodgkinien ou leucémie lymphocytaire chronique récidivant, progressif ou réfractaire.

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