Étude TPU-TAS-120-101 : étude de phase 1-2, en escalade de dose ; évaluant la tolérance et l’efficacité du TSA-120 , un inhibiteur de FGFR, chez patients ayant une tumeur solide avancée avec ou sans anomalies de FGF/FGFR, pour la phase 1, et chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou un myélome multiple avec anomalies liées aux FGF/FGFR pour la phase 2.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide avancée
  • Myélome multiple

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Taiho Pharmaceutical Co Ltd

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/07/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2018
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 835
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 386
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3033
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-004810-16
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02052778, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : TPU-TAS-120-101 : Etude de phase I de recherche de dose du TAS-120 chez des patients présentant des tumeurs solides avancées avec ou sans anomalies liées aux facteurs/récepteurs des facteurs de croissance des fibroblastes (FGF/FGFR), suivie d'une étude de phase II chez des patients présentant des tumeurs solides avancées ou des myélomes multiples avec anomalies liées aux FGF/FGFR.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements