Étude U31287-A-U203 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle comparant l’efficacité d’un traitement de première ligne par patritumab, un anticorps anti-HER3, ou placebo, associé au cetuximab et un traitement à base de platine, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute loco-régionale non accessible à un traitement local ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Daiichi Sankyo Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Covance CAPS
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/12/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 105
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 29/03/2018
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3058
- EudraCT/ID-RCB : 2015-002222-40
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02633800, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : U31287-A-U203 : Etude randomisée de phase II, en double aveugle, contre placebo, portant sur le patritumab (U3-1287) en association avec cetuximab plus un traitement à base de platine pour le traitement de première ligne chez des patients ayant un carcinome spinocellulaire récidivant ou métastatique de la tête et du cou.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
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