Étude U31287-A-U203 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle comparant l’efficacité d’un traitement de première ligne par patritumab, un anticorps anti-HER3, ou placebo, associé au cetuximab et un traitement à base de platine, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute loco-régionale non accessible à un traitement local ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Daiichi Sankyo Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Covance CAPS

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/12/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 105
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 29/03/2018

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3058
  • EudraCT/ID-RCB : 2015-002222-40
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02633800, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : U31287-A-U203 : Etude randomisée de phase II, en double aveugle, contre placebo, portant sur le patritumab (U3-1287) en association avec cetuximab plus un traitement à base de platine pour le traitement de première ligne chez des patients ayant un carcinome spinocellulaire récidivant ou métastatique de la tête et du cou.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements