Etude VALENTINE-PTCL01 : étude de phase 2, évaluant un traitement du tosylate de valémétostat, chez des patients ayant un lymphome T périphérique récidivant et/ou réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome T périphérique récidivant/réfractaire.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Daiichi Sankyo Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 03/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 176
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 60

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004693
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004954-31
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04703192

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Single-arm, Phase 2 Study of Valemetostat Tosylate Monotherapy in Subjects With Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (VALENTINE-PTCL01)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le pourcentage de participants ayant une réponse objective telle qu'évaluée par un examen central indépendant en aveugle après l'administration de la monothérapie au tosylate de valémétostat.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cohorte 1 : lymphome T périphérique récidivant/réfractaire.
  • Cohorte 2 : lymphome T/leucémie aiguë (LTA) récidivant/réfractaire de l'adulte, ou type chronique défavorable.

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