Étude VIVROVAIRE : étude multidisciplinaire visant à évaluer les séquelles et les besoins des patientes en longue rémission après un cancer épithélial de l’ovaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer épithélial de l’ovaire après une première ligne de traitement.
Spécialité(s) :
- Soins de Support
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Centre François Baclesse
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
La Ligue contre le Cancer Fondation de France
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 02/12/2014
Nombre d'inclusions prévues : 120
Nombre effectif : 179 au 17/07/2016
Clôture effective le : 17/07/2016
Résumé
L’objectif de cette étude est d’évaluer les séquelles physiques (les troubles de la sexualité, les symptômes liés à la ménopause) et les besoins des patientes en longue rémission après un cancer épithélial de l’ovaire. Les patientes complèteront des auto-questionnaires de qualité de vie. Les patientes ayant complété ces questionnaires bénéficieront d’un examen gynécologique et biologique.
Population cible
- Type de cancer : qualité de vie
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2453
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02323568
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : qualité de vie
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Florence JOLY
route de Lion sur Mer,
14076 Caen,
02 31 45 50 17
Contact public de l'essai
Florence JOLY
route de Lion sur Mer,
14076 Caen,
02 31 45 50 17
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude VIVROVAIRE (Volet 2) Vivre après un cancer épithélial de l’ovaire : Evaluation multidisciplinaire des séquelles et des besoins de patientes en longue rémission.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de qualité de vie, non randomisée et multicentrique. Les patientes complètent les différents auto-questionnaires de qualité de vie. Contactées par téléphone, les patientes volontaires bénéficient ensuite d’un bilan clinico-biologique standardisé.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer de façon précise, dans le cadre d’un bilan clinico-biologique spécifique, les séquelles physiques (plus spécifiquement les troubles de la sexualité et les symptômes liés à la ménopause), à distance du cancer de l’ovaire et de ses traitements, de façon à mieux appréhender les effets à long terme des traitements et à identifier une prise en charge adaptée pour les patientes en longue rémission d’un cancer de l’ovaire.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Antécédent de reçu un traitement optimal (chirurgie, chimiothérapie…).
- Cancer épithélial de l’ovaire après une première ligne de traitement.
- Absence de rechute clinique, biologique ou radiologique documentée au minimum 3 ans après la fin du traitement initial (depuis la date de fin de la chimiothérapie de première ligne).
- Les patientes pourront être incluses quel que soit le stade du cancer au diagnostic (précoce ou avancé).
- Participation au volet 1 de l’étude Vivrovaire.
- Consentement écrit signé pour participer au volet 2 de l’étude Vivrovaire.
Critères de non inclusion :
- Pathologie psychiatrique pouvant perturber le déroulement de l’étude ou empêcher l’interprétation des résultats.
- Autre cancer, excepté un carcinome cutané baso-cellulaire et un cancer du sein in situ.
- Personnes privées de liberté.
- Majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Séquelles à distance du cancer et de ses traitements : symptômes post-ménopause, troubles sexuels, effets secondaires à long terme de la chirurgie et de la chimiothérapie.
Carte des établissements
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Centre François Baclesse
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Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
15-35 rue Claude Boucher
33077 Bordeaux
Aquitaine05 56 43 73 54
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
6 Avenue de Bourgogne
54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
Lorraine03 83 59 83 65
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Institut Bergonié
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 30 63
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 44
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Antoine Lacassagne
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Hôpital Charles Nicolle
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté06 64 22 01 01
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Hôpital Côte de Nacre
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Oncopole Claudius Regaud