Etude XMT-1536-1 : étude de phase 1b-2, première chez l'homme, en escalade et en expansion de dose, évaluant le upifitamab rilsodotin (XMT-1536), chez des patients ayant des tumeurs solides susceptibles d'exprimer NaPi2b.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l'ovaire résistant aux sel de platine.
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Mersana Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 12/12/2017
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 444
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 148

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004757
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000630-17
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03319628

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study of XMT-1536 In Patients With Solid Tumors Likely to Express NaPi2b.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phase d'escalade de dose : déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2. Phase d'expansion de dose : évaluer l'effet anti-néoplasique du XMT-1536. Evaluer la sécurité d'emploi et la tolérance du XMT-1536. Evaluer le taux de réponse objectif évalué par l'investigateur. Sous-étude QTc : évaluation de l'analyse de la réponse à la concentration de XMT-1536 par rapport à la variation des valeurs QTcF.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides susceptibles d'exprimer NaPi2b.

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