Etude XMT-1536-1 : étude de phase 1b-2, première chez l'homme, en escalade et en expansion de dose, évaluant le upifitamab rilsodotin (XMT-1536), chez des patients ayant des tumeurs solides susceptibles d'exprimer NaPi2b.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de l'ovaire résistant aux sel de platine.
- Cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Mersana Therapeutics
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 12/12/2017
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 444
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 148
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004757
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000630-17
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03319628
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study of XMT-1536 In Patients With Solid Tumors Likely to Express NaPi2b.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Phase d'escalade de dose : déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2. Phase d'expansion de dose : évaluer l'effet anti-néoplasique du XMT-1536. Evaluer la sécurité d'emploi et la tolérance du XMT-1536. Evaluer le taux de réponse objectif évalué par l'investigateur. Sous-étude QTc : évaluation de l'analyse de la réponse à la concentration de XMT-1536 par rapport à la variation des valeurs QTcF.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeurs solides susceptibles d'exprimer NaPi2b.
Carte des établissements
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Centre Léon Bérard
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Oncopole Claudius Regaud
20-24 rue du Pont Saint-Pierre
31052 Toulouse
Midi-Pyrénées05 61 42 41 19
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 30 63
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Hôpital Necker Enfants Malades
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre François Baclesse
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)