Etude ZEAL-1 : étude de phase 3, randomisée, comparant le niraparib associé au pembrolizumab par rapport à un placebo associé au pembrolizumab, comme traitement d’entretien, chez les patients dont la maladie est restée stable ou a répondu à une chimiothérapie de première intention à base de platine avec pembrolizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
GlaxoSmithKline (GSK)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 180
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4479
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002202-20
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04475939
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants Whose Disease Has Remained Stable or Responded to First-Line Platinum Based Chemotherapy With Pembrolizumab for Stage IIIB/IIIC or IV Non-Small Cell Lung Cancer (ZEAL-1L).
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules sans altération du conducteur cible connue (histologie non squameuse ou squameuse; l’histologie mixte est autorisée).
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes
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Hôpital Morvan
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Hôpital Sainte Musse
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Centre Paul Strauss
3 rue de la Porte de l'Hôpital
67065 Strasbourg
Alsace03 88 25 24 56
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Hôpital Albert Calmette
Boulevard du Professeur Jules Leclercq
59037 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 44 56 12
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
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Hôpital Bichat-Claude Bernard
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Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole
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Hôpital Pontchaillou
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Hôpital Cochin
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Hôpital Nord Laennec
Boulevard Professeur Jacques Monod
44800 Saint-Herblain
Pays de la Loire