Etude ZEAL-1 : étude de phase 3, randomisée, comparant le niraparib associé au pembrolizumab par rapport à un placebo associé au pembrolizumab, comme traitement d’entretien, chez les patients dont la maladie est restée stable ou a répondu à une chimiothérapie de première intention à base de platine avec pembrolizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB / IIIC ou IV.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

GlaxoSmithKline (GSK)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 180

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4479
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002202-20
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04475939

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants Whose Disease Has Remained Stable or Responded to First-Line Platinum Based Chemotherapy With Pembrolizumab for Stage IIIB/IIIC or IV Non-Small Cell Lung Cancer (ZEAL-1L).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules sans altération du conducteur cible connue (histologie non squameuse ou squameuse; l’histologie mixte est autorisée).

Carte des établissements