EVIEPEB : Essai évaluant la vidéo échoponction endobronchique, d'un point de vue médico-économique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer bronchique non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Imagerie
  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hôpitaux de Rouen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 03/09/2008
Nombre d'inclusions prévues : 840
Nombre effectif : 397 au 31/12/2010
Clôture effective le : 28/02/2011

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et le coût de la vidéo échoponction endobronchique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Cette technique d’imagerie devrait permettre d’éviter dans certains cas, une médiastinoscopie ou une thoracotomie. Les patients auront tout d’abord un scanner thoracique avec injection d’un produit de contraste, suivi d’un PET-scan et d’une vidéo échoponction. Les patients recevront ensuite un traitement en fonction du résultat de ces examens : - Soit un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une médiastinoscopie suivie d’une chirurgie ou d’un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une chirurgie.

Population cible

  • Type de cancer : médico-économique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1176
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00960271

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : médico-économique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Luc THIBERVILLE

1 rue de Germont,
76038 Rouen,

02 32 88 82 47

http://www.chu-rouen.fr

Contact public de l'essai

Luc THIBERVILLE

1 rue de Germont,
76038 Rouen,

02 32 88 82 47

http://www.chu-rouen.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de la vidéo échoponction endobronchique, analyse médico-économique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients ont en premier lieu un scanner thoracique avec injection d’un produit de contraste, suivi d’un PET-scan et d’une vidéo échoponction. Les patients reçoivent ensuite un traitement en fonction du résultat de ces examens : - Soit un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une médiastinoscopie suivie d’une chirurgie ou d’un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une chirurgie.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer les coûts réels de la stratégie diagnostique et confirmer l’apport de la vidéo cytoponction ganglionnaire perendoscopique dans le bilan d’extension.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer les coûts de la stratégie dans chaque centre.
  • Évaluer les effets indésirables de la technique.
  • Déterminer le nombre de médiastinoscopies évitées.
  • Déterminer le nombre de chirurgies thoraciques d’exérèse évitées.
  • Évaluer la possibilité d’un arbre décisionnel qui comporterait la vidéo échoponction en amont du PET scan.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer bronchique non à petites cellules déjà diagnostiqué, non métastatique en dehors du médiastin sur les données cliniques, de l'endoscopie bronchique et du scanner thoraco-abdominal ou éventuellement du PET Scan (si réalisé avant la ponction).
  • Au moins une adénopathie médiastinale > 1cm et ≤ 2 cm dans le petit axe, nécessitant la réalisation d'une échoponction per endoscopique endobronchique échoguidée.
  • Fonction respiratoire compatible avec une exérèse chirurgicale.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Trouble de l’hémostase ou dysfonctionnement plaquettaire non corrigé au cours de l’examen.
  • Contre-indication à la réalisation d’une endoscopie avec échoponction transbronchique.
  • Patient sous tutelle ou curatelle, privé de liberté par décision judicaire ou administrative.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Coûts réels de la stratégie diagnostique.

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