FCR VADS : Essai pharmacogénétique cherchant à déterminer l’influence des polymorphismes des gènes des récepteurs FCgammaRIIIA et FCgammaRIIA sur le traitement par cétuximab, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (VADS) en récidive ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Bergonié

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 03/08/2009
Nombre d'inclusions prévues : 121
Nombre effectif : 121 au 30/06/2011
Clôture effective le : 30/06/2011

Résumé

L’objectif de cet essai est déterminer si les gènes FCGR3A et FCGR2A ont une influence sur la réponse au traitement par cétuximab, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures. Cette étude pourrait permettre une meilleure adaptation du traitement par cétuximab. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée dans cette étude. Seul un tube de sang supplémentaire sera prélevé lors d’une prise de sang nécessaire au traitement standard. Les patients seront revus quatre mois après l’inclusion pour évaluer la réponse au traitement.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1264
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01827956

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Rôle des polymorphismes des gènes des récepteurs FCgammaRIIIA et FCgammaRIIA dans l’activité du cétuximab utilisé dans le traitement palliatif des cancers des voies aéro-digestives supérieures.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude pharmacogénétique, non randomisé et multicentrique. La prise en charge des patients n’est pas modifiée dans cette étude. Seul un tube de sang supplémentaire est prélevé lors d’une prise de sang nécessaire au traitement standard. Les polymorphismes des gènes FCGR3A et FCGR2A sont réalisés sur cet échantillon. Les patients sont revus 4 mois après l’inclusion pour évaluer la réponse au traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer si le polymorphisme des gènes FCGR3A et FCGR2A modifie la réponse au traitement.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer la survie sans progression
  • Évaluer la tolérance.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures en récidive ou métastatique.
  • Traitement contenant du cétuximab proposé en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) en Aquitaine.
  • Atteinte loco-régionale d'emblée non curable.
  • Suivi dans un des centres participants.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Participation à un autre essai clinique.
  • Patient privé de liberté et majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de non progression à 4 mois (RECIST).

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