Flore Bactérienne : Essai visant à identifier la flore bactérienne et le biofilm des plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/04/2010
Fin d'inclusion prévue le : 13/04/2012
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 03/01/2013
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 40
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’identifier la flore bactérienne et le biofilm présent sur les plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. Cette étude pourrait permettre de développer un traitement antimicrobien adapté à ce type de plaie. Les patients auront un prélèvement à l’aide d’une curette permettant de racler la plaie ainsi que le recueil du pansement en contact avec la plaie. Trois prélèvements seront effectués à trois semaines d’intervalles. En cas d’infection avérée, un échantillon de sang sera également collecté.

Population cible

  • Type de cancer : traitement symptomatique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1399
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : traitement symptomatique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Isabelle FROMANTIN

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 40 98

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Isabelle FROMANTIN

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 40 98

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Identification de la flore bactérienne et du biofilm des plaies tumorales.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisé et monocentrique. Les patients ont un prélèvement bactériologique à l’aide de curette et le recueil du pansement primaire usagé à J1, J21 et J42. En cas d’infection, un prélèvement sanguin est également effectué.

Objectif(s) principal(aux) : Caractériser la flore microbienne, la présence éventuelle de biofilm et les composés volatils associés à des problèmes d’odeurs nauséabondes, sur les plaies tumorales.

Objectifs secondaires :

  • Observer s’il existe des interactions entre l’équilibre des flores aérobies et anaérobies.
  • Identifier les métabolites produits par cette flore et associés à ce problème d’odeur.
  • Étudier la relation biofilm et bactéries dans le processus infectieux.
  • Corréler les résultats bactériologiques à l’évolution clinique de la plaie.
  • Élaborer des propositions pour contrôler cette flore bactérienne, avec la réalisation de tests de susceptibilité vis-à-vis d’antiseptique/antibiotiques sur les bactéries qui colonisent le lit de la plaie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein avec plaie tumorale > 10 cm2.
  • Patient avec suivi plaie et cicatrisation envisagé > 1 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Recherche des bactéries aérobies strictes et aéro-anaérobies de façon semi-quantitative.

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