FNAC : Essai de diagnostic évaluant la faisabilité et l’intérêt de la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde, sur des biopsies réalisées, chez des patients ayant des nodules thyroïdiens.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la validité d’une technique d’analyse moléculaire, sur des cytoponctions, chez des patients ayant des nodules thyroïdiens. A terme, cette technique devrait permettre de distinguer les nodules bénins, des nodules cancéreux et ainsi de mieux cibler les patients devant être opérés de la thyroïde. Les patients devant être opérés de la thyroïde, auront au début de l’intervention chirurgicale, sous anesthésie générale, trois ponctions réalisées à l’aide d’une aiguille fine sur les nodules thyroïdiens. L’opération se déroulera ensuite normalement. Les échantillons prélevés seront ensuite analysés par un anatomo-pathologiste et par un biologiste.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1252
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Faisabilité et intérêt diagnostique de la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde par biologie moléculaire dans les produits de cytoponction des nodules thyroïdiens.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de diagnostic, non randomisé et monocentrique. Trois cytoponctions à l’aiguille fine sont réalisées sur les nodules thyroïdiens ; lors de l’opération de la thyroïde, sous anesthésie générale et avant la réalisation de tout geste chirurgical. Les biopsies sont ensuite analysées au niveau cytologique et au niveau moléculaire.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre en place la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde par biologie moléculaire dans les produits de cytoponction des nodules thyroïdiens.

Objectifs secondaires :

• Établir une procédure de cytoponction permettant de recueillir le matériel nécessaire au diagnostic cytologique et moléculaire.
• Évaluer la quantité et la qualité des acides nucléiques (AN) extraits des produits de cytoponction,
• Mettre au point au CFB les techniques de génétique moléculaire relatives à ce projet en vue d’une utilisation en routine clinique.
• Apprécier de façon préliminaire la sensibilité et la spécificité de l’analyse moléculaire en prenant comme référence l’examen anatomopathologique de la pièce opératoire.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Nodule thyroïdien palpable pour lequel une chirurgie est prévue au centre François Baclesse.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Fréquence des mutations identifiées par l’analyse moléculaire chez les patients atteints ou non de cancer.