GC-BIO : Etude visant à déterminer les anomalies moléculaires de la tumeur afin d’établir une thérapie ciblée, chez des patientes ayant un cancer gynécologique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer gynécologique (endomètre, col, ovaire, trompes).

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur à 18 ans.

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 23/12/2013
Fin d'inclusion prévue le : 23/12/2018
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 300
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 28
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer les altérations moléculaires de la tumeur afin d’établir un traitement ciblé, chez des patientes ayant un cancer gynécologique. Les patientes auront un prélèvement de tumeur et de sang lors du diagnostic ou de la première prise en charge thérapeutique.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2243
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01977274

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Agnès BOYER CHAMMARD

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 33 14

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Agnès BOYER CHAMMARD

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 33 14

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche de paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers gynécologiques.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Les patientes ont un prélèvement de sang et de tumeur lors du diagnostic ou de la première prise en charge thérapeutique.

Objectif(s) principal(aux) : Définir les altérations moléculaires de la tumeur.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires et les caractéristiques histo-cliniques : type histologique, grade, envahissement ganglionnaire, présence d’emboles vasculaires, réponse aux traitements néo-adjuvants, survie sans récidive, survie globale.
  • Comparer le génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales (par exemple, leucocytes) du même patient.

Critères d’inclusion :

  • Age > 18 ans.
  • Diagnostic d’un cancer gynécologique : col, endomètre, ovaire, trompe.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Situation d’urgence.
  • Personne faisant l’objet d’une mesure de protection légale, sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice, ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Valeur prédictive de l’altération.

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