Gencolon : Étude biologique visant à rechercher un lien entre certaines mutations génétiques et la survenue d’un cancer colorectal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal primitif.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer Comité Orientation Recherche Cancer (CORC) en Limousin

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 11/02/2009
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 600 au 28/10/2010
Clôture effective le : 28/10/2010

Résumé

L’objectif de cette étude est de déterminer si des mutations génétiques présentes plus souvent chez des personnes ayant un cancer colorectal que chez des personnes non-malades pourraient être associées à l’apparition d’un cancer colorectal. Dans cette étude, deux populations différentes seront incluses, des patients ayant un cancer colorectal et des volontaires sains. Cette étude ne modifiera pas la prise en charge thérapeutique des patients ayant un cancer colorectal. Au cours d’une consultation, dans le cadre du suivi du traitement, les patients auront un entretien avec le médecin afin de connaitre leur mode de vie. Une prise de sang sera également réalisée au cours de cette visite.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1331
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Pierre MARQUET

2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,

05 55 05 64 18

http://www.chu-limoges.fr

Contact public de l'essai

Pierre MARQUET

2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,

05 55 05 64 18

http://www.chu-limoges.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude d’association entre l’existence de polymorphismes des enzymes de glucuroconjugaison et des protéines de transport des xénobiotiques et la survenue de cancers colorectaux. Gencolon

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Dans cette étude, 2 types de populations sont incluses, des patients ayant un cancer colorectal et des volontaires sains appariés. Les prises en charge thérapeutiques des patients ayant un cancer colorectal ne sont pas modifiées. Au cours d’une consultation de suivi normale, les patients ont un entretien avec l’investigateur, afin de compléter un questionnaire sur leur mode de vie. Un prélèvement sanguin est également réalisé.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre en évidence, parmi les génotypes ou les combinaisons de génotypes connus des enzymes de glucuroconjugaison (UGT1A1, 1A6, 1A7, 1A8) et des transporteurs d'efflux MDR1 et MRP2, ceux ou celles le plus fortement associés à la survenue d’un cancer colorectal.

Objectifs secondaires :

  • Etudier l’influence des polymorphismes génétiques des UGT à expression intestinale 1A9, 1A10 et 2B7 dont la fonctionnalité est connue et/ou l’effet rapporté dans d’autres types de cancers et les hiérarchiser.
  • Rechercher des “d’effets indirects” par une approche haplotypique (c’est-à-dire par prise en compte des polymorphismes en déséquilibre de liaison avec les polymorphismes étudiés dans l’objectif principal).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Groupe 1 : cancer colorectal primitif histologiquement prouvé, à tout stade et quelque soit le traitement en cours.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Polypose colique familiale ou antécédents familiaux au premier degré de cancer colorectal.
  • Transfusion sanguine dans les 10 jours précédant le prélèvement sanguin prévu dans le protocole.
  • Groupe 2 (sujet sain) : antécédent de cancer, excepté un cancer de la prostate, d’hémopathie ou de leucémie.
  • Groupe 2 (sujet sain) : antécédent familiaux de cancer colique.
  • Démence ou état mental sérieusement altéré qui empêcherait la compréhension du consentement éclairé par le sujet ainsi que son acceptation.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Rapport des côtes de survenue d’un cancer colorectal pour les sujets porteurs de polymorphismes des gènes retenus dans l’objectif principal seuls ou par haplotype (UGT1A1, 1A6-8 ; MDR1 ; MRP2).

Carte des établissements

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