GENENTECH EMILIA : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du trastuzumab à une chimiothérapie associant de la capécitabine et du lapatinib, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique, HER2+.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Genentech
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Hoffmann-La Roche
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/03/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 980
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1128
- EudraCT/ID-RCB : 2008-005713-22
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00829166, https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30312-1/fulltext, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30312-1
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A randomized, multicenter, phase III open-label study of the efficacy and safety of trastuzumab-MCC-DM1 vs. capecitabine + lapatinib in patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior trastuzumab-based therapy.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Institut Bergonié
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Centre Armoricain Radiothérapie d'Imagerie médicale et d'Oncologie (CARIO)
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Hôpital Morvan
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Centre François Baclesse
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Institut Sainte Catherine - Institut du cancer Avignon-Provence
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Centre Georges-François Leclerc
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Centre Hospitalier Départemental (CHD) Vendée
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 85 63
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Institut Curie - site de Paris
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 00
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
6 Avenue de Bourgogne
54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
Lorraine03 83 59 84 87