GENEOM : Etude visant à rechercher des facteurs génétiques prédictifs de la réponse à la chimiothérapie et à l'hormonothérapie, chez des patientes ayant ou ayant eu un cancer du sein en situation néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Oscar Lambret

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 29/11/2007
Nombre d'inclusions prévues : 900
Nombre effectif : 906 au 07/11/2012
Clôture effective le : 07/11/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est de rechercher des facteurs génétiques qui pourraient prédire l'efficacité d'un traitement par chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les résultats de cette étude pourraient permettre d'optimiser les indications de chimiothérapie. La prise en charge thérapeutique des patientes ne sera pas modifiée et seul un prélèvement sanguin supplémentaire sera réalisé.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0635
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00959556, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=633531&version=patient

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Jacques BONNETERRE

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 55 50

http://www.centreoscarlambret.fr

Contact public de l'essai

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche de facteurs génétiques prédictifs de réponse à la chimiothérapie et à l'hormonothérapie chez des patientes présentant ou ayant présenté un adénocarcinome mammaire en situation néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de recherche biomédicale, interventionnelle, de génétique, ouverte et monocentrique. L'étude est basée sur l'analyse génomique du prélèvement sanguin spécifique (5ml) réalisé chez chaque patiente à n'importe quel moment de la prise en charge thérapeutique. La prise en charge thérapeutique n'est pas modifiée par l'étude et est conforme aux référentiels et aux décisions de concertation multidisciplinaires.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier des variants constitutionnels des gènes associés à une modification de la réponse à la chimiothérapie.

Objectifs secondaires :

  • Identifier des variants constitutionnels des gènes associés à une modification de la réponse à l'hormonothérapie adjuvante ou métastatique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du sein histologiquement prouvé.
  • Relevant, ou ayant eu une chimiothérapie (néo-adjuvante, adjuvante ou métastatique) à base d'anthracyclines et/ou de taxanes retenue en RCP.
  • Relevant, ou ayant eu une hormonothérapie (adjuvante ou métastatique) à base d'anthracyclines et/ou de taxanes retenue en RCP.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Situation adjuvante.
  • Autre type histologique.
  • Refus de conservation des prélèvements.
  • Contre-indication à une chimiothérapie à base d’anthracyclines et/ou de taxanes.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réponse histologique complète (score MD Anderson) ou réponse tumorale (RECIST) ou survie sans récidive.

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