Genmab GEN415 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B inéligible ou en rechute après une greffe.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Genmab

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 75
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité de l’ofatumumab chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion d’ofatumumab toutes les semaines pendant 8 semaines.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0740
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00622388, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bjh.12537

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An open-label, single-arm. multi-center phase 2 trial with ofatumumab in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ineligible for transplant or relapsed after autologous transplant.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV d’ofatumumab toutes les semaines pendant 8 semaines.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’efficacité.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la tolérance.
  • Déterminer les paramètres de pharmacocinétiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome diffus à grandes cellules en rechute, non éligible pour la greffe de cellules souches ou en échec après la greffe autologue.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux d’efficacité.

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