Genmab GEN415 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par ofatumumab chez des patients ayant un lymphome.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B inéligible ou en rechute après une greffe.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Genmab
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 75
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité de l’ofatumumab chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion d’ofatumumab toutes les semaines pendant 8 semaines.
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0740
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00622388, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bjh.12537
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An open-label, single-arm. multi-center phase 2 trial with ofatumumab in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) ineligible for transplant or relapsed after autologous transplant.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV d’ofatumumab toutes les semaines pendant 8 semaines.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’efficacité.
Objectifs secondaires :
- Déterminer la tolérance.
- Déterminer les paramètres de pharmacocinétiques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome diffus à grandes cellules en rechute, non éligible pour la greffe de cellules souches ou en échec après la greffe autologue.
- Consentement éclairé signé.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux d’efficacité.
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud