GENZYME CLO34100405 : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance de la cytarabine associée ou non à de la clofarabine, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute.
Spécialité(s) :
- Gériatrie
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 55 ans
Promoteur :
Genzyme
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 01/09/2006
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 325
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 55 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1168
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00317642, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2011.37.9743
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A phase III randomized, double-blind, controlled study comparing clofarabine and cytarabine versus cytarabine alone in adult patients 55 years and older with acute myelogenous leukemia (AML) who have relapsed or are refractory after receiving up to two prior induction regimens.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
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