GFPC 06-01 : Etude médico-économique analysant la prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire.

Type(s) de cancer(s) :

  • Métastases osseuses d'origine pulmonaire.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie (GFPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Amgen Novartis Pharma

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/06/2006
Nombre d'inclusions prévues : 500
Nombre effectif : 500 au 01/06/2007
Clôture effective le : 01/06/2007

Résumé

Il s'agit d'une étude médico-économique dont l'objectif est d'analyser les coûts de prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire. Lors de l’inclusion dans l’étude, des données socio-démographiques, les caractéristiques des lésions osseuses ainsi que les modalités de prise en charge des patients seront notées. Tous les mois, un relevé des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse sera réalisé. La durée du suivi sera de 1 an.

Population cible

  • Type de cancer : médico-économique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0269
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://www.g-f-p-c.org/protocoles-public/protocoles-en-cours-public/, https://www.jto.org/article/S1556-0864(15)32214-0/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : médico-économique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 4
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Chantal DECROISETTE

23 avenue Dominique Larrey,
87042 Limoges,

05 55 05 67 45

http://www.chu-limoges.fr

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse médico-économique de la prise en charge des métastases osseuses des cancers broncho-pulmonaires.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude épidémiologique, multicentrique, nationale. Lors de l’inclusion dans l’étude, des données socio-démographiques, les caractéristiques des lésions osseuses ainsi que les modalités de prise en charge sont notées. Tous les mois, un relevé des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse est réalisé. La durée du suivi est de 1 an.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer l’épidémiologie, les modalités de prise en charge et le coût des métastases osseuses.

Objectifs secondaires :

  • Réaliser une modélisation médico-économique permettant de tester l’efficacité de différentes stratégies thérapeutiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer bronchopulmonaire prouvé cytologiquement ou histologiquement.
  • Indice de performance de tout stade.
  • Toute nouvelle métastase osseuse (concomitante ou dans un second temps) d'un cancer du poumon quelque soit le stade, l'histologie et les modalités de diagnostic, diagnostiquée durant la période d'inclusion.
  • La métastase osseuse peut être symptomatique (confirmée radiologiquement et/ou par scintigraphie osseuse au technetium 99) ou asymptomatique (avec confirmation radiologique d'au moins un des sites osseux pathologiques).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Pathologie osseuse concomitante autre que la métastase osseuse.
  • Absence de métastase osseuse.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Relevé mensuel des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse.

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