Glaxo Smith Kline INPACT : Essai de phase 2, 3 randomisé évaluant l’effet de nadroparine sur la survie et la récidive, chez des patients ayant un cancer des poumons, du pancréas ou de la prostate.

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0583
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00312013, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2010.31.9293

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 2-3
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : The INPACT study (improving with nadroparin the prognosis in advanced cancer treatment). A randomized, controlled trial to evaluate the effects of nadroparin on survival and disease progression in patients with advanced malignancies of the lung, pancreas, or prostate.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la mortalité à la fin de l’essai.

Objectifs secondaires :

• Évaluer le temps jusqu’à progression.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer de la prostate réfractaire aux hormones diagnostiqué dans les 6 derniers mois, OU
• Cancer du pancréas localement avancé (non métastasé) diagnostiqué dans les 3 derniers mois, OU
• Cancer du poumon non à petites cellules au stade IIIB depuis 3 mois.
• Espérance de vie ≥ 3 mois.
• Indice de Karnofsky ≥ 60%.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Nécessité d’être sous traitement par anticoagulants.
• Traitement par nadroparine (molécule de bas poids moléculaire) quelle qu’en soit la raison, y compris un antécédent de thrombocytopénie induite par héparine.
• Métastase cérébrale.
• Risque élevé d’hémorragie ou nombre de plaquettes < 50 x 10^9/L.
• Fonction rénale très altérée.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Décès.