GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein métastatique HER2+.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

GlaxoSmithKline (GSK)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 16/06/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 35
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 650
Nombre effectif en France : 29 au 04/04/2012
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 22/03/2013

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1129
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820222, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2014.57.1794

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Xavier PIVOT

3 boulevard Alexandre Fleming,
25030 Besançon,

03 81 66 93 86

http://www.chu-besancon.fr

Contact public de l'essai

Xavier PIVOT

3 boulevard Alexandre Fleming,
25030 Besançon,

03 81 66 93 86

http://www.chu-besancon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

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