GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein métastatique HER2+.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
GlaxoSmithKline (GSK)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 16/06/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 35
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 650
Nombre effectif en France : 29 au 04/04/2012
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 22/03/2013
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1129
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820222, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2014.57.1794
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Xavier PIVOT
3 boulevard Alexandre Fleming,
25030 Besançon,
03 81 66 93 86
Contact public de l'essai
Xavier PIVOT
3 boulevard Alexandre Fleming,
25030 Besançon,
03 81 66 93 86
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Hôpital Louis Pasteur - Colmar
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Institut Jean Godinot
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth
108 bis avenue Albert Raimond
42270 Saint-Priest-en-Jarez
Rhône-Alpes04 77 91 70 25
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 81 66 93 86
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Medipôle de Nancy - COG-ILC (polyclinique de Gentilly)
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Centre d'Oncologie Saint Yves
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Centre François Baclesse
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Groupe Courlancy
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Centre Hospitalier (CH) Privé de Saint-Grégoire
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Centre Hospitalier (CH) de la Côte Basque
13 avenue de l'interne Jacques Loëb
64100 Bayonne
Aquitaine05 59 44 37 62
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Institut Sainte Catherine - Institut du cancer Avignon-Provence
2250 Chemin de Baigne-pieds
84918 Avignon
PACA06 12 70 15 94
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Centre Léonard de Vinci
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix