HCL 2001.278 : Etude descriptive visant à étudier la reconstitution des populations immunorégulatrices après autogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients ayant un cancer hématologique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome malin non hodgkinien.
  • Myélome multiple.
  • Maladie de Hodgkin.

Spécialité(s) :

  • Greffe

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 65 ans

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 24/04/2003
Nombre d'inclusions prévues : 70
Nombre effectif : 45 au 31/12/2007
Clôture effective le : 31/12/2007

Résumé

L'objectif de cette étude est d'étudier la vitesse de reconstitution du système immunitaire (système de défense de l'organisme) après une greffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients ayant un lymphome malin non hodgkinien. Cette étude est purement descriptive et ne modifiera pas le traitement des patients. Seuls des prélèvements sanguins seront réalisés avant et après la greffe pour le dosage de certaines cellules qui jouent un rôle important dans le système immunitaire, les lymphocytes.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 65 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0435
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Olivier HEQUET

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 68 46 37

http://www.chu-lyon.fr

Contact public de l'essai

Olivier HEQUET

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 68 46 37

http://www.chu-lyon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de la reconstitution des populations immunorégulatrices après autogreffes de cellules souches hématopoïétiques.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude descriptive monocentrique. Des prélèvements sont réalisés avant et après la greffe de cellules souches hématopoïétiques pour l'étude des lymphocytes CD4+ et CD25+ : - au cours du conditionnement myéloablatif, - à 1 mois post-greffe, - entre 2 et 3 mois post-greffe, - entre 5 et 6 mois post-greffe, - 1 an après la greffe.

Objectif(s) principal(aux) : Étudier la reconstitution de la population immunorégulatrice non-spécifique d'antigène CD4+CD25+.

Objectifs secondaires :

  • Étudier le rôle de la population CD4+CD25+ dans l'échappement à la surveillance immunitaire antitumorale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Lymphome malin non hodgkinien, myélome ou maladie de Hodgkin.
  • Possibilité de bénéficier d'une intensification thérapeutique avec autogreffe de CSH.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Maladie auto-immune évolutive.
  • Sérologie VIH positive.
  • Suivi impossible.
  • Patient privé de liberté.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : NA

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