HIV CHEST : Essai évaluant la faisabilité d’un diagnostique de cancer broncho-pulmonaire, par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, chez des patients infectés par le VIH et tabagiques chroniques.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer broncho-pulmonaires chez patients infectés par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Spécialité(s) :
- Imagerie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 40 ans.
Promoteur :
Agence Nationale de Recherches sur le Sida (ANRS)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 24/02/2011
Nombre d'inclusions prévues : 450
Nombre effectif : 25 au 08/09/2011
Clôture effective le : 01/06/2012
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer la prévalence des cancers du poumons diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique (scanner du thorax) à faible dose et sans injection de produit de contraste, chez des patients vivant avec le VIH et exposés à un tabagisme chronique. Les patients auront un examen par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients seront suivis pendant 26 mois.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 40 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1563
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01207986
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Vincent LE MOING
191 avenue Doyen Gaston,
34295 Montpellier,
04 67 33 77 14
Contact public de l'essai
Alain MAKINSON
191 avenue Doyen Gaston,
34295 Montpellier,
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Enquête de faisabilité du diagnostic précoce des cancers broncho-pulmonaires par tomodensitométrie thoracique faible dose sans injection de produit de contraste dans une population infectée par le VIH et tabagique chronique.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de diagnostique précoce, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients sont suivis pendant 26 mois.
Objectif(s) principal(aux) : Estimer la prévalence des cancers broncho-pulmonaires diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste.
Objectifs secondaires :
- Évaluer les types de cancers broncho-pulmonaires découverts.
- Préciser leur stade de découverte pour les cancers non à petites cellules.
- Décrire les facteurs de risque associés à la survenue des cancers broncho-pulmonaires si le nombre de cancers diagnostiqués le permet.
- Évaluer le nombre de fibroscopies, ponctions et actes chirurgicaux réalisés en raison de la découverte d’un nodule sur le scanner, ainsi que les éventuelles complications de ces procédures.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 40 ans.
- Sérologie VIH positive.
- Nadir de lymphocytes TCD4 < 0,350 x 10^9/L (350/mm3).
- Taux de lymphocytes TCD4 > 0,1 x 10^9/L à l’inclusion (100/mm3).
- Tabagisme chronique > 20 paquets années, actif ou sevré depuis < 3 ans.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Co-morbidité contre-indiquant un recours à une chirurgie thoracique.
- Présence d'un cancer évolutif.
- Toute pathologie évolutive liée au SIDA.
- Infection pulmonaire récente < 2 mois.
- Patient sous la protection (sauvegarde) de la justice.
- Femme enceinte.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Prévalence de cancers-broncho-pulmonaires primitifs découverts dans la population de l’étude.
Carte des établissements
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Hôpital Sainte Marguerite
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier
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Hôpital Avicenne
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice
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Hôpital Pontchaillou
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Hôpital Necker Enfants Malades
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Hôpital Foch
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Hôpital de la Croix Rousse
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Centre Hospitalier (CH) de Tourcoing