HIV CHEST : Essai évaluant la faisabilité d’un diagnostique de cancer broncho-pulmonaire, par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, chez des patients infectés par le VIH et tabagiques chroniques.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer broncho-pulmonaires chez patients infectés par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 40 ans.

Promoteur :

Agence Nationale de Recherches sur le Sida (ANRS)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 24/02/2011
Nombre d'inclusions prévues : 450
Nombre effectif : 25 au 08/09/2011
Clôture effective le : 01/06/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la prévalence des cancers du poumons diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique (scanner du thorax) à faible dose et sans injection de produit de contraste, chez des patients vivant avec le VIH et exposés à un tabagisme chronique. Les patients auront un examen par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients seront suivis pendant 26 mois.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 40 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1563
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01207986

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Vincent LE MOING

191 avenue Doyen Gaston,
34295 Montpellier,

04 67 33 77 14

http://www.chu-montpellier.fr

Contact public de l'essai

Alain MAKINSON

191 avenue Doyen Gaston,
34295 Montpellier,

http://www.chu-montpellier.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Enquête de faisabilité du diagnostic précoce des cancers broncho-pulmonaires par tomodensitométrie thoracique faible dose sans injection de produit de contraste dans une population infectée par le VIH et tabagique chronique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de diagnostique précoce, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste. A l’issue de cet examen, les patients sont suivis pendant 26 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Estimer la prévalence des cancers broncho-pulmonaires diagnostiqués par tomodensitométrie thoracique faible dose et sans injection de produit de contraste.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer les types de cancers broncho-pulmonaires découverts.
  • Préciser leur stade de découverte pour les cancers non à petites cellules.
  • Décrire les facteurs de risque associés à la survenue des cancers broncho-pulmonaires si le nombre de cancers diagnostiqués le permet.
  • Évaluer le nombre de fibroscopies, ponctions et actes chirurgicaux réalisés en raison de la découverte d’un nodule sur le scanner, ainsi que les éventuelles complications de ces procédures.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 40 ans.
  • Sérologie VIH positive.
  • Nadir de lymphocytes TCD4 < 0,350 x 10^9/L (350/mm3).
  • Taux de lymphocytes TCD4 > 0,1 x 10^9/L à l’inclusion (100/mm3).
  • Tabagisme chronique > 20 paquets années, actif ou sevré depuis < 3 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Co-morbidité contre-indiquant un recours à une chirurgie thoracique.
  • Présence d'un cancer évolutif.
  • Toute pathologie évolutive liée au SIDA.
  • Infection pulmonaire récente < 2 mois.
  • Patient sous la protection (sauvegarde) de la justice.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Prévalence de cancers-broncho-pulmonaires primitifs découverts dans la population de l’étude.

Carte des établissements