HOFFMANN LA ROCHE BO21004 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par de la chlorambucil associée ou non au RO5072759 ou à du rituximab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie lymphoïde chronique

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Genentech

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 17/12/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 786
Nombre effectif en France : 1 au 17/12/2009
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/07/2012

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1217
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-012476-28
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01010061, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=&version=patient

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An open-label, multi-center, three arm randomized study to investigate the safety and efficacy on progression-free survival of RO5072759 + chlorambucil (GClb) compared to rituximab + chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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