HOFFMANN LA ROCHE BO21004 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par de la chlorambucil associée ou non au RO5072759 ou à du rituximab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Leucémie lymphoïde chronique
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Hoffmann-La Roche
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Genentech
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 17/12/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 786
Nombre effectif en France : 1 au 17/12/2009
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/07/2012
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1217
- EudraCT/ID-RCB : 2009-012476-28
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01010061, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=&version=patient
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An open-label, multi-center, three arm randomized study to investigate the safety and efficacy on progression-free survival of RO5072759 + chlorambucil (GClb) compared to rituximab + chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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non précisé
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