Hoffmann-La-Roche : BRIM 3 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du RO5185426 à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome non opérable, métastatique et porteur de la mutation V600E sur le gène BRAF.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome métastatique non opérable muté sur le gène BRAF V600E.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/02/2010
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 10/02/2010
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 680
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1292
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-012293-12
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01006980

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : BRIM 3: A randomized, open-label, controlled, multicenter, global study on progression-free and overall survival in previously untreated patients with unresectable stage IIIC or stage IV melanoma with V600E BRAF mutation receiving RO5185426 or dacarbazine.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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