Hoffmann-La Roche ML20383 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant bévacizumab à une chimiothérapie chez des patients ayant une tumeur endocrine de l’appareil gastro-intestinal.

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0581
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00448136

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 2
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open Label Study to Evaluate the Effect of Avastin in Association With Chemotherapy on Progression-Free Survival in Patients With Progressive Advanced/Metastatic Well-Differentiated Digestive Endocrine Tumors of the Gastrointestinal Tract.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la médiane de survie sans progression.

Objectifs secondaires :

• Évaluer le taux global de maladie contrôlée.
• Évaluer la survie globale.
• Étudier les EIs et EIGs

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Tumeur endocrine du système gastro-intestinal bien différenciée ou tumeur endocrine duodéno-pancréatique.
• Maladie métastatique en progression.
• Au moins une lésion mesurable.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Traitement antérieur anticancéreux autre que la chirurgie.
• Fonction cardiaque anormale, avec antécédent de maladie cardiaque ischémique dans les 6 derniers mois et/ou ECG 12 dérivations anormal.
• Troubles hémorragiques connus.
• Maladie systémique instable.
• Traitement chronique quotidien par aspirine à haute dose, AINS ou corticostéroïdes.
• Antécédent de cancer (autre qu’un cancer cutané squameux ou basocellulaire traité avec succès, et/ou un cancer du col utérin in situ).