Hoffmann-La Roche MO19390 : Essai de phase 4 évaluant un traitement de 1ère ligne associant bévacizumab et une chimiothérapie à base de platine chez des patients ayant un cancer du poumon.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon à cellules non squameuses.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2256
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0582
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00451906, https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs40261-012-0001-9

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 4
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Open Label Study of Avastin in Combination With Platinum-Containing Chemotherapy as 1st Line Treatment in Patients With Stage IIIb/IV Non-Squamous NSCLC.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) : Analyser les EIs.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la durée de survie.
  • Évaluer le temps jusqu’à progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • CPNPC autre qu'à cellules squameuses, histologiquement ou cytologiquement prouvé non opérable, localement avancé (stade III), métastatique (stade IV) ou en récidive.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Espérance de vie ≥ 12 semaines.
  • Données hématologiques adéquates.
  • Tests biologiques hépatiques adéquates.
  • Fonction rénale adéquate.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Tumeur mixte, à petites et non petites cellules, ou carcinome mixte adénosquameux avec composante squameuse prédominante.
  • Hémoptysie (≥ 0,5 cuillérée à café de sang rouge vif) dans les 3 derniers mois.
  • Evidence à l’imagerie de tumeur envahissant les vaisseaux sanguins majeurs.
  • Evidence de métastases cérébrales, même si précédemment traitées.
  • Chirurgie majeure (y compris biopsie ouverte), blessure traumatique significative dans les 28 jours précédant l’inclusion, ou chirurgie majeure à prévoir pendant la durée du traitement.
  • Chimiothérapie antérieure pour maladie de stade IIIb/IV.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : EIs.

Carte des établissements

  • non précisé


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