Hoffmann-La Roche MO19391 : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab à une chimiothérapie à base de taxanes, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/09/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2300
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

Cet essai a pour objectif d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie à base de taxane chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. Les patients recevront du bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie standard à base de taxanes. Le traitement sera interrompu en cas de progression de la maladie.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0580
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00448591, https://www.thebreastonline.com/article/S0960-9776(14)00130-1/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-Label Study to Evaluate the Safety and Effect on Disease Progression and Overall Survival of Avastin Plus Taxane-Based Chemotherapy in Patients With Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 3, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une perfusion IV de bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie à base de taxanes. Le traitement est poursuivi jusqu’à progression.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’incidence des EIs et des EIGs liés au bévacizumab.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la durée de survie.
  • Évaluer le temps jusqu’à progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du sein HER2 négatif, avec métastases ou récidive locale (HER2 positif, uniquement si précédemment traités par trastuzumab en traitement adjuvant).
  • Éligible à une chimiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Chimiothérapie antérieure pour un cancer du sein en récidive locale ou métastatique.
  • Hormonothérapie concomitante pour maladie métastatique ou en récidive locale.
  • Traitement concomitant par trastuzumab pour maladie HER2 positif métastatique ou en récidive locale.
  • Radiothérapie antérieure pour maladie métastatique.
  • Métastases cérébrales.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Incidence des EIs et des EIGs.

Carte des établissements

  • non précisé


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