IC 2007-09 : Essai évaluant l'impact pronostique du profil génomique établi par Hybridation Génomique Comparative, chez des patients ayant un neuroblastome

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Neuroblastome.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Tout âge

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2007

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 04/10/2008
Ouverture effective le : 04/10/2008
Fin d'inclusion prévue le : 03/10/2017
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 10/09/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 550
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 580
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 19
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’établir une corrélation entre la signature génomique et les critères anatomopathologiques, dans le but d’améliorer la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un neuroblastome. Au cours de cette étude, les patients n’auront pas de prélèvement supplémentaire. Les analyses génomiques seront réalisées sur les fragments de tumeurs prélevées au cours du diagnostic initial; les échantillons sanguins nécessaires à l’étude seront pris au cours des prélèvements sanguins intervenant durant la prise en charge médicale. La durée de suivi sera de 4 ans.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0877
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

François DOZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 45 55

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

François DOZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 45 55

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse pan-génomique par Hybridation Génomique Comparative du Neuroblastome et corrélation avec l’anatomopathologie pour une classification diagnostique et pronostique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique non randomisée et multicentrique. Les fragments de tumeur nécessaires à cette étude sont recueillis dans le cadre habituel des prélèvements effectués pour établir le diagnostic. Une analyse de l’oncogène MYCN est réalisée sur un échantillon de sang réalisé également au cours d’un prélèvement de routine. En cas de présence de l’oncogène MYCN d’autres analyses de sang peuvent être nécessaires au cours du suivi pour évaluer la réponse à la chimiothérapie. La durée totale de suivi est de 4 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Démontrer l’impact pronostique du profil génomique sur la survie globale, la survie sans progression et la survie sans progression métastatique.

Objectifs secondaires :

  • Créer une banque tissulaire virtuelle nationale.
  • Améliorer la classification génétique du neuroblastome.
  • Rechercher une corrélation entre le profil génomique et la présentation clinique et l’anatomopathologie.
  • Améliorer la stratification thérapeutique dans des futurs protocoles de traitement.
  • Évaluer l’impact du profil génomique chez les enfants de plus de 18 mois.
  • Évaluer l’impact du profil génomique chez les enfants de moins de 18 mois.

Critères d’inclusion :

  • Tout âge.
  • Neuroblastome ou ganglioneuroblastome (INSS).
  • Disponibilité d'un échantillon tumoral, obtenu avant tout traitement.
  • Inclusion dans les 2 mois suivants le diagnostic.
  • Tout patient traité dans un centre de la SFCE pour une tumeur neuroblastique.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie sans progression.

Carte des établissements