IMMUCOL : Essai évaluant l’impact de l’analyse de la composante immunitaire de la tumeur pour l’identification de sujet à haut risque, chez des patients ayant un cancer colorectal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal récemment diagnostiqué.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2011 Ministère de la santé

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/10/2012
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : 318 au 14/02/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur pronostic de l’analyse de la composante immunitaire de la tumeur, chez des patients ayant un cancer colorectal récemment diagnostiqué. Les patients auront une biopsie de la tumeur et une analyse des marqueurs immunitaires sera pratiquée sur ces échantillons.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1942
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01688232

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse prospective multicentrique du rôle de la composante immunitaire intra tumorale pour l’identification des patients à haut risque de récidive.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai multicentrique. Les patients ont une biopsie tumorale et une évaluation de la composante immunitaire de la tumeur est effectuée par la technique « immune-mapping ».

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact de l’analyse de la composante immunitaire dans la pratique clinique.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer la valeur pronostique associé à l’analyse de l’infiltration immunitaire.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥18 ans.
  • Cancer colorectal récemment diagnostiqué.
  • Suivi clinique du patient dans un centre médical.
  • Consentement éclairé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie et survie sans progression.

Carte des établissements