IMMUCOL : Essai évaluant l’impact de l’analyse de la composante immunitaire de la tumeur pour l’identification de sujet à haut risque, chez des patients ayant un cancer colorectal.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer colorectal récemment diagnostiqué.
Spécialité(s) :
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2011 Ministère de la santé
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/10/2012
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : 318 au 14/02/2014
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur pronostic de l’analyse de la composante immunitaire de la tumeur, chez des patients ayant un cancer colorectal récemment diagnostiqué. Les patients auront une biopsie de la tumeur et une analyse des marqueurs immunitaires sera pratiquée sur ces échantillons.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1942
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01688232
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Analyse prospective multicentrique du rôle de la composante immunitaire intra tumorale pour l’identification des patients à haut risque de récidive.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai multicentrique. Les patients ont une biopsie tumorale et une évaluation de la composante immunitaire de la tumeur est effectuée par la technique « immune-mapping ».
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact de l’analyse de la composante immunitaire dans la pratique clinique.
Objectifs secondaires :
- Evaluer la valeur pronostique associé à l’analyse de l’infiltration immunitaire.
Critères d’inclusion :
- Âge ≥18 ans.
- Cancer colorectal récemment diagnostiqué.
- Suivi clinique du patient dans un centre médical.
- Consentement éclairé.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie et survie sans progression.
Carte des établissements
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 81 66 87 05
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Département de la Recherche Clinique et du Développement
75010 Paris
Île-de-France01 56 09 39 46
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Hôpital Avicenne
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Dijon Bourgogne
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Hôpital Charles Nicolle