INECOC : Essai visant à déterminer les causes infectieuses du cancer, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
Spécialité(s) :
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Institut Pasteur
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/06/2012
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cet essai est de déterminer la présence de facteurs infectieux, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de la cavité buccale. Les patients seront répartis en deux groupes selon le type histologique : cancer de la cavité buccale ou leucoplasie. Une biopsie sera réalisée dans le tissu sain et dans le tissu atteint.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2215
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01636544
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude de l’étiologie infectieuse des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Les patients sont répartis en deux groupes selon le type histologique : cancer de la cavité buccale ou leucoplasie orale. Une biopsie est réalisée dans le tissu sain controlatéral et dans le tissu atteint.
Objectif(s) principal(aux) : Caractériser la présence du papillomavirus.
Objectifs secondaires :
- Etablir et définir un lien de causalité entre ces agents et les troubles potentiellement malins et/ou cancéreux de la cavité buccale.
- Détecter la présence d’autres agents infectieux.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Pour le sous-groupe « trouble potentiellement malin » : diagnostique clinique de leucoplasie.
- Pour le sous groupe « cancer épidermoïde de la cavité buccale » : diagnostique histologique de cancer.
- N’ayant jamais fumé, excepté fumeur léger, (≤ 5 paquets année) ou ≥ 15 ans de sevrage.
- N’ayant jamais consommé d’alcool de manière excessive, excepté buveur occasionnel (≤ 20 g/jour pour les hommes et 10 g/jour pour les femmes) ou 15 ans de sevrage.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Antécédent de traitement pour cancer oral.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Présence du papillomavirus.
Carte des établissements
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix