IPC 2012-007 : Essai évaluant le phénotype des cellules natural killer (NK), chez des patients ayant une hémopathie myéloïde et traités par lénalidomide.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM).
  • Syndrome myélodysplasique (MDS).

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 23/01/2013
Fin d'inclusion prévue le : 23/01/2015
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 15
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 10
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer le phénotype des cellules natural killer (NK) lors d’un traitement par lénalidomide, chez des patients ayant une hémopathie myéloïde. Des prélèvements sanguins seront réalisés le premier jour, à deux semaines puis à un mois du traitement par lénalidomide.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2160
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02525250

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Thomas PREBET

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 67

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Sandra COURNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 68

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude pilote d’immunomonitoring des cellules NK chez des patients porteurs d’hémopathies myéloïdes traités par lénalidomide.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés à J1, J15 et J28 du traitement par lénalidomide.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’immunophénotype des cellules anti-tumorales natural killer (NK).

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l’immunophénotype des cellules de la maladie.
  • Evaluer la réponse cytotoxique.
  • Evaluer les fonctions des cellules natural killer (NK).
  • Evaluer les fonctions des cytokines présentes dans le sang.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou syndrome myélodysplasique (MDS), traité ou devant être traité par Revlimid®.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Allogreffe antérieure.
  • Situation d’urgence.
  • Majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale : sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice, ou personne hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Phénotype cellulaire.

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