KIR : Essai évaluant l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs (Killer Immunoglobulin-Like Receptor Transcripts) pour le diagnostic de lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Dermatose avec suspicion de lymphome cutané à cellules T.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2007

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 03/11/2008
Nombre d'inclusions prévues : 550
Nombre effectif : 490 au 01/06/2011
Clôture effective le : 01/06/2011

Résumé

L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des marqueurs biologiques permettant de diagnostiquer le lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose. Tous les patients seront pris en charge pour leur maladie selon les standards habituels. Dans le cadre de cet essai, ils auront également une biopsie cutanée. Les patients érythrodermiques auront également un prélèvement sanguin. Les patients seront revus lors d’une consultation de suivi à six mois.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0872
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00748319, https://www.jidonline.org/article/S0022-202X(15)33721-0/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Armand BENSUSSAN

51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,

-

http://chu-mondor.aphp.fr

Contact public de l'essai

Martine BAGOT

51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,

01 49 81 25 07

http://chu-mondor.aphp.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs pour le diagnostic de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde et syndrome de Sézary) devant une dermatose érythrodermique ou en plaques.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Tous les patients ont une biopsie cutanée en plus de la prise en charge habituelle de la maladie. Les patients érythrodermiques ont également un prélèvement sanguin. Les patients sont revus lors d’une consultation de suivi à 6 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente dans les infiltrats cutanés des lymphomes T cutanés épidermotropes par rapport à ceux des dermatoses inflammatoires.

Objectifs secondaires :

  • Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes érythrodermiques des dermatoses inflammatoires éryhrodermiques.
  • Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes en plaque des dermatoses inflammatoires en plaques.
  • Mettre en évidence, dans les infiltrats cutanés de tous les malades inclus et dans les lymphocytes T CD4+ des patients érythrodermiques, un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente entre les lymphomes T cutanés épidermotropes et les dermatoses inflammatoires.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Dermatose érythémateuse subaiguë (> 7 jours) ou chronique, suspecte de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary).
  • Espérance de vie ≥ 2 ans.
  • Biopsie cutanée pour analyse histopathologique à l'inclusion.
  • Analyse de clonalité lymphocytaire T dans la peau à l'inclusion.
  • Pour les patients érythrodermiques : recherche de cellules de Sézary circulantes sur frottis sanguin et analyse de clonalité lymphocytaire T dans le sang, à l'inclusion.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent d’hémopathie ou lymphome cutané ou extra-cutané.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Présence ou absence de l’expression de chaque récepteur KIR.

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