KIR : Essai évaluant l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs (Killer Immunoglobulin-Like Receptor Transcripts) pour le diagnostic de lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Dermatose avec suspicion de lymphome cutané à cellules T.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2007
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 03/11/2008
Nombre d'inclusions prévues : 550
Nombre effectif : 490 au 01/06/2011
Clôture effective le : 01/06/2011
Résumé
L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des marqueurs biologiques permettant de diagnostiquer le lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose. Tous les patients seront pris en charge pour leur maladie selon les standards habituels. Dans le cadre de cet essai, ils auront également une biopsie cutanée. Les patients érythrodermiques auront également un prélèvement sanguin. Les patients seront revus lors d’une consultation de suivi à six mois.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0872
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00748319, https://www.jidonline.org/article/S0022-202X(15)33721-0/fulltext
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Armand BENSUSSAN
51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,
-
Contact public de l'essai
Martine BAGOT
51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,
01 49 81 25 07
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Évaluation de l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs pour le diagnostic de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde et syndrome de Sézary) devant une dermatose érythrodermique ou en plaques.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Tous les patients ont une biopsie cutanée en plus de la prise en charge habituelle de la maladie. Les patients érythrodermiques ont également un prélèvement sanguin. Les patients sont revus lors d’une consultation de suivi à 6 mois.
Objectif(s) principal(aux) : Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente dans les infiltrats cutanés des lymphomes T cutanés épidermotropes par rapport à ceux des dermatoses inflammatoires.
Objectifs secondaires :
- Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes érythrodermiques des dermatoses inflammatoires éryhrodermiques.
- Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes en plaque des dermatoses inflammatoires en plaques.
- Mettre en évidence, dans les infiltrats cutanés de tous les malades inclus et dans les lymphocytes T CD4+ des patients érythrodermiques, un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente entre les lymphomes T cutanés épidermotropes et les dermatoses inflammatoires.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Dermatose érythémateuse subaiguë (> 7 jours) ou chronique, suspecte de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary).
- Espérance de vie ≥ 2 ans.
- Biopsie cutanée pour analyse histopathologique à l'inclusion.
- Analyse de clonalité lymphocytaire T dans la peau à l'inclusion.
- Pour les patients érythrodermiques : recherche de cellules de Sézary circulantes sur frottis sanguin et analyse de clonalité lymphocytaire T dans le sang, à l'inclusion.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Antécédent d’hémopathie ou lymphome cutané ou extra-cutané.
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
- Femme enceinte ou allaitant.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Présence ou absence de l’expression de chaque récepteur KIR.
Carte des établissements
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Hôpital Bichat-Claude Bernard
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Hôpital de Rangueil
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Hôpital Henri Mondor
51 avenue du Maréchal de Tassigny
94010 Créteil
Île-de-France01 49 81 25 07
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Hôpital Saint Eloi
80 avenue Augustin Fliche
34000 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 33 69 06
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Hôpital Ambroise Paré
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Hôpital Cochin
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France -
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Amiens Picardie
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Clermont-Ferrand
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Dijon Bourgogne
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace (GHRMSA)
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Centre Hospitalier Régional (CHR) d'Orléans
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Hôpital Robert Debré - Reims
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Hôpitaux de Rouen
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours