LAM NK : Étude descriptive évaluant la présence et les fonctions des cellules Natural Killer (NK) chez des patients âgés ayant une leucémie myéloïde aiguë en première rémission.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie
  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 65 ans

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 23/11/2006
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 29 au 11/12/2009
Clôture effective le : 11/12/2009

Résumé

L'objectif de cette étude est d'étudier un type particulier de cellules immunitaires (cellules tueuses NK) chez des patients de plus de 65 ans traités par chimiothérapie pour une leucémie aiguë myéloïde en première rémission. Les patients recevront une cure de consolidation associant anthracycline et aracytine. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant le début de la chimiothérapie de consolidation puis toutes les 2 semaines pendant 8 semaines.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 65 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0429
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=564106&version=patient, http://clinicaltrials.gov/show/NCT00540956

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Norbert VEY

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 47

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Norbert VEY

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 47

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude des fonctions des cellules Natural Killer (NK) chez des sujets traités par chimiothérapie pour Leucémie Aigue Myéloïde.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude biologique, multicentrique, réalisée chez des patients traités par une chimiothérapie conventionnelle pour leur leucémie. Après l'inclusion, les patients reçoivent une cure de consolidation associant anthracycline et aracytine. Des prélèvements sanguins sont réalisés à J0 de la cure de consolidation puis toutes les deux semaines pendant 8 semaines.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer l’évolution des récepteurs fonctionnels des cellules NK (KIRs) dans les semaines suivant l’arrêt de la chimiothérapie.

Objectifs secondaires :

  • Mesurer la cinétique de récupération des fonctions cytotoxiques des cellules NK et de leurs marqueurs d’activation.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 65 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde non promyélocytaire non antérieurement traitée.
  • Première rémission complète après une chimiothérapie conventionnelle et administration d'au moins une cure de consolidation comportant une association d'anthracycline et d'aracytine.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Anémie : taux d’hémoglobine < 10 g/dL.

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